Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020; 10 mg/ml soluzione per infusione sacca 250 ml - A.I.C. n. 027248032. Var IB 12b1 e conseguente Var IB 13b. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del principio attivo e aggiunta di una procedura di prova del principio attivo: aggiunta del test del Metanolo e del metodo GC spazio di testa per testare il Metanolo nel DMF del fornitore Finorga. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-09840 (A pagamento).