Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274.) Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: ASSORAL. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg 6 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 026919047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.29.b Modifica composizione qualitativa e/o quantitativa materiale di confezionamento primario: spessore PVC del blister da 200 a 250 micron. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani S-09229 (A pagamento).