Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. SPECIALITA' MEDICINALE: TAMSULOSINA Aurobindo 0,4 mg Capsule Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - Codice Farmaco n. 037427/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 22 a): Presentazione di un Certificate of Suitability TSE della EP nuovo o aggiornato, relativo ad un eccipiente (gelatina) Procedure di Mutuo Riconoscimento concluse in data 30/12/2008: n. HU/H/0107/001/IA/022 (CEP n. R1-CEP 2002-110-Rev00, PB Gelatins); n. HU/H/0107/001/IA/023 (CEP n. R1-CEP 2003-172-Rev00, Gelita Group); n. HU/H/0107/001/IA/024 (CEP n. R1-CEP 2001-211-Rev00, Sterling Gelatin); n. HU/H/0107/001/IA/025 (CEP n. R0-CEP 2004-247-Rev00, Nitta Gelatin INC); n. HU/H/0107/001/IA/026 (CEP n. R0-CEP 2004-320-Rev00, Nitta Gelatin INC); n. HU/H/0107/001/IA/027 (CEP n. R0-CEP 2005-217-Rev00, Nitta Gelatin INC) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore Speciale Dr. Maria Paola Carosio T-09ADD357 (A pagamento).