Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA. Confezione e numero di A.I.C.: collirio soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 028757019. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE depositata il 27 novembre 2008, Tipo IA n. 37a - Restringimento dei limiti di una specifica, contenuto di nafazolina nitrato da 0,25 mg/ml ± 10% (0,225 - 0,275 mg/ml) a 0,25 mg/ml ± 5% (0,2375 - 0,2625 mg/ml), il titolo in stabilita' si restringe da 90 - 110% a 95 - 105%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-091382 (A pagamento).