Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: FAXINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "75 mg cps rigide a rilascio prolungato" 14 cps - A.I.C. n. 028834051; "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 10 cps - A.I.C. n. 028834063; "75 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n. 028834099; "150 mg cps rigide a rilascio prolungato" 28 cps - A.I.C. n. 028834101. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland Ltd., Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 29b: modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 2 dicembre 2008. Codice pratica: N1A/08/2657. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-09290 (A pagamento).