Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Istituto Chimico Internazionale Dr. G. Rende S.r.l., via Salaria n. 1240, 00138 Roma. Specialita' medicinale: REALEN nel seguente dosaggio e confezione: "70 mg compresse rivestite con film" 4 compresse - A.I.C. n. 037461011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di Tipo IB n. 42.a: modifica del periodo di validita' del prodotto finito; 42.a.1 come confezionato per la vendita: 3 anni dalla data di fabbricazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Giorgio Rende S-09303 (A pagamento).