Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: GADRAL Confezione e numero di AIC: "800mg compresse masticabili" 40 cpr masticabili - A.I.C. 033232012 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA n. 9: Eliminazione di sito produttivo del prodotto finito - Fase Produzione completa, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: Philopharm GmbH - Vor dem Groperntor, 20 - 06484 Quedlimburg (G). Specialita' medicinale: DOLAUT Confezione e numero di AIC: 4% Gel, flacone con erogatore da 15 gr - A.I.C. 033913029 4% Gel, flacone con erogatore da 25 gr - A.I.C. 033913017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA n. 32b: Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito - aumento fino a dieci volte la dimensione originale del lotto. DA: 500 kg A: 500 Kg - 2900 Kg - 4200 Kg. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Marco Barazzoni T-09ADD380 (A pagamento).