Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F.GROUP S.R.L. Via Di Fioranello n. 186, 00134 Roma Specialita' Medicinale: ERMES Confezioni e Numeri AIC: "15 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 037264013 "30 mg capsule rigide" 14 capsule AIC 037264025 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA7a - Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche - esclusivamente apposizione bollino ottico. Autorizzazione all'aggiunta dell'Officina di produzione della ditta Special Product's Line s.p.a. Via Campobello, 15 - Pomezia (Roma) per l'esclusiva apposizione del bollino ottico. Specialita' Medicinale: FUNGUS Confezioni e Numeri AIC: "100 mg capsule rigide" 10 capsule AIC 037810013 "150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 037810025 - "200 mg capsule rigide" 7 capsule AIC 037810037 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IB13b - Aggiunta di una procedura di prova per il principio attivo - al test "particle size" viene aggiunto il controllo annuale da parte del produttore del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla G.U. Un Procuratore Speciale: Flaviana Di Michelangelo T-09ADD387 (A pagamento).