Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: ACULAR. Confezione e numero di A.I.C.: "0,5% collirio, soluzione" flacone da 3 ml - A.I.C. n. 033222011/M; "0,5% collirio, soluzione" flacone da 5 ml - A.I.C. n. 033222023/M; "0,5% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 033222035/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n. IE/H/0101/001/IB/014 - Variazione di tipo IB.38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: aggiornamento della procedura d'analisi HPLC per l'eccipiente Benzalconio cloruro. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-09450 (A pagamento).