Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: TOBRINEB. Confezioni e numeri di A.I.C.: "300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare" 16 contenitori monodose - A.I.C. n. 036647016; "300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare" 28 contenitori monodose - A.I.C. n. 036647028; "300 mg/4 ml soluzione da nebulizzare" 56 contenitori monodose - A.I.C. n. 036647030. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) IT/H/0132/001/IA/003, Variazione tipo IA n. 1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: modifica nome titolare immissione in commercio in Germania, da Asche Chiesi GmbH a Chiesi GmbH; 2) IT/H/0132/001/IA/004, Variazione tipo IA n. 1 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: modifica nome titolare autorizzazione immissione in commercio nel Regno Unito da Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Ltd. a Chiesi Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-091939 (A pagamento).