Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: MIFLO. Confezioni e numeri di A.I.C.: "200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200 erogazioni con erogatore Standard - A.I.C. n. 035657016; "200 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" contenitore sotto pressione 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 035657028. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n. 37.a Modifica di una specifica del prodotto finito - Restringimento dei limiti di una specifica: restringimento limiti specifiche di rilascio e fine validita' relativi alla determinazione del prodotto di degradazione "unidentified specified - RRT 1.35". I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-091942 (A pagamento).