Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: CALUBEM Numeri A.I.C. e Confezioni : 038399 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° FR/H/0330/001/IB/030 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 2: Modifica del nome del medicinale: da Calubem a BICALUTAMIDE CRINOS. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD529 (A pagamento).