Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
Titolare: LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
Specialita' medicinale: DASKIL.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
1% soluzione cutanea flacone 30 ml - A.I.C. n. 028629057/M;
1% spray cutaneo, soluzione flacone 30 ml - A.I.C. n.
028629069/M;
1% spray cutaneo, soluzione flacone 15 ml - A.I.C. n.
028629119/M.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0207/01-02/IA/056.
Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE Tipo IA
No. 8 b 1). Sostituzione del produttore responsabile del rilascio dei
lotti in Italia, escluso il controllo dei lotti: da: Novartis Farma
S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, IT, 21040 Origgio (VA), Italy; a:
Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, Torre
Annunziata (NA), Italy.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
Achille Manasia
C-092136 (A pagamento).