Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TEGRETOL Bambini 20 mg/ml sciroppo. Confezione e numero di A.I.C.: flacone 250 ml - A.I.C. n. 020602037. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE depositata il 18 dicembre 2008, Tipo IA n. 8 b. 1). Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-092145 (A pagamento).