Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Specialita' medicinale: SIRTAP. Confezioni e numeri di A.I.C.;: 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m. - A.I.C. n. 035815012; 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m. - A.I.C. n. 035815024 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v. - A.I.C. n. 035815036 2 g polvere per soluzione per infusione - A.I.C. n. 035815048. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo I B n. 42 a) 1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (Validita': da 18 mesi a 24 mesi). I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-09644 (A pagamento).