Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: BENEXOL B12. Confezione e numero di A.I.C.: 20 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 020213029. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. 1. Variazione tipo IB 38c Modifica di una procedura di prova: Procedura di identificazione della tiamina cloridrato al rilascio. 2. Variazione tipo IB 38c Modifica di una procedura di prova: Procedura di identificazione della cianocobalamina al rilascio. 3. Variazione tipo IB 38c Modifica di una procedura di prova: Procedura di identificazione di piridossina cloridrato al rilascio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo S-09746 (A pagamento).