Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale GIROLAC. Confezione e numero A.I.C: "20 mg/ml gocce orlali, soluzione- flacone da 10 ml AIC 038207015. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IB (42.a.1). Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita, da 15 mesi a 18 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Fabrizio Farisoglio T-09ADD699 (A pagamento).