Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale FLUCONAZOLO ABC. Confezioni e numeri A.I.C: "100 mg capsule rigide 10 capsule AIC 037931019; "150 mg capsule rigide 2 capsule AIC 037931021; "200 mg capsule rigide 7 capsule AIC 037931033. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Variazione di tipo IB (12.b.1) Modifica delle specifiche del principio attivo - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di un principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio. T-09ADD704 (A pagamento).