Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: FLUDARABINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038375/M. Procedura n. UK/H/1069/001/IB/001 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n.33:- Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD778 (A pagamento).