Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/09/279. Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: CEBION 500 mg compresse masticatili. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 compresse senza zucchero - A.I.C. n. 003366198; 20 compresse gusto limone - A.I.C. n. 003366147; 20 compresse gusto arancia - A.I.C. n. 003366150; 20 compresse gusto mirtillo - A.I.C. n. 003366186. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 15 a) - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2002-254-Rev 00) relativo al principio attivo sodio ascorbato da parte del produttore gia' approvato "DSM Nutritional Products Ltd, Wurmisweg 576, CH - 4303 Kaiseraugst", che produce tale p.a. esclusivamente presso il sito "DSM Nutritional Products UK limited Dalry, Dalry UK - KA24 5JJ, Ayrshire, Scotland". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-091095 (A pagamento).