Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TOLEP. Confezioni e numeri di A.I.C.: 300 mg compresse 50 compresse divisibili - A.I.C. n. 028304018; 600 mg compresse 50 compresse divisibili - A.I.C. n. 028304020. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE depositata il 5 febbraio 2009, Tipo IA n. 7. Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario del prodotto finito: PB Beltracchini S.r.l., Rescaldina (MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-094153 (A pagamento).