Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: XENAR. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA 5 - Modifica dell'indirizzo dell'Officina di produzione: da: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in Contrada S. Emidio, 65020 Alanno - Pescara; a: Alfa Wassermann S.p.a., con stabilimento sito in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno - Pescara. Responsabile delle fasi di seguito riportate: Tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti: Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023383021; "500 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023383033; "750 mg compresse a rilascio modificato" 20 compresse - A.I.C. n. 023383159; "5% crema" tubo da g 50 - A.I.C. n. 023383096; "10% gel" tubo da g 50 - A.I.C. n. 023383146. Confezionamento e controllo, incluso il rilascio dei lotti: Confezione e numero di A.I.C.: "375 mg capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 023383084. Produzione (escluso confezionamento) e controllo, incluso il rilascio dei lotti: Confezione e numero di A.I.C.: "375 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 023383110. Controllo. incluso il rilascio dei lotti: Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023383058; "500 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023383072. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-094154 (A pagamento).