Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: LASITONE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 25 mg + 37 mg capsule rigide - AIC n. 023770011 Codice pratica N1A/09/245 Tipo IA n. 7b1 e conseguenti Tipo IA n. 7a + Tipo IA n. 8b1: Aggiunta di un'officina alternativa di produzione del prodotto finito: Sanofi-Aventis Sp.zo.o. Drug Production and Distribution Plant, UL.Lubelska 52, 35-233 Rzeszow (Polonia) per le seguenti fasi produttive: confezionamento primario, secondario e rilascio dei lotti (escluso il controllo) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1039 (A pagamento).