Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: HALCION. 125 microgrammi compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 024713048; 125 microgrammi compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024713063; 250 microgrammi compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 024713051; 250 microgrammi compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024713075. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IB.7c - Aggiunta di un sito di produzione per la produzione del Bulk: Pfizer Pharmaceuticals, LLC 99 Jardines Street Caguas, 00725 (Puerto Rico). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-091301 (A pagamento).