Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Paxabel. Confezioni e numeri A.I.C.:"polvere per soluzione orale" -AIC n. 036003/M - in tutte le confezioni autorizzate. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni alla autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento Procedure n. FR/H/0198/001/IB/017 e n. FR/H/0198/02/IB/021 Tipo IB n° 42.a.1. Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita - Riduzione del periodo di validita' da 5 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-09ADD1282