Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: BATRAFEN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "1% polvere cutanea" 1 flacone da 30 g - AIC n° 025321062 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE Codice Pratica N1B/07/1483 Tipo IB n. 38c - sostituzione della metodica TLC con quella HPLC per la determinazione delle impurezze nel prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita' (controllo delle sostanze correlate da TLC a HPLC). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD1451 (A pagamento).