Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: BENTOSS. Confezione e numero di A.I.C.: 30 mg/10 ml sciroppo flacone 100 ml - A.I.C. n. 036872012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Tipo I B n. 34.b.2 - Modifica del sistema di colorazione o aromatizzazione attualmente utilizzato per il prodotto finito; aumento, aggiunta o sostituzione di uno o piu' componenti del sistema di aromatizzazione. Sostituzione dell'aroma menta con l'aroma arancia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Tipo I A n. 32.b - Modifica della dimensione dei lotti di prodotto finito; riduzione fino a dieci volte. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-095179 (A pagamento).