MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: RETALZEM CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "180 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 16 capsule (AIC 028003010) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: IA9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) Da: Produzione, controlli materie prime e prodotto finito, controlli in process e operazioni terminali di confezionamento e rilascio lotti A: Controlli sul prodotto finito e rilascio lotti A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. - Via Sette Santi, 3 - Firenze I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T-09ADD1616 (A pagamento).