Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinale per Uso Umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di MR
UK/H/287/1-2-3-4-5-6/IB/49
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale:  NIQUITIN  relativamente  alle  confezioni  autorizzate
all'immissione  in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Modifica  Tipo  IB  n. 18 - Sostituzione di un eccipiente con un
eccipiente comparabile.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-09ADD1690 (A pagamento).