Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (MI) Modicinale: TRAMAMED 100/150 e 200 mg compresse a rilascio prolungato - Confezioni: tutte - Codice AIC: 036173/M Numero di procedura: DE/H/288/01-02-03/IA/20 Modifica Tipo IA n. 4 - Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: da Cambrex Cork LTD a Cordon Pharma LTD Medicinale: METFORMINA Hexal 1000 mg compresse rivestite con film - Confezioni: tutte - Codice AIC: 036640/M Numero di procedura: DE/H/1806/001/IA/41 Modifica Tipo IA n. 32a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.Ssa Elena Marangoni T-09ADD1711 (A pagamento).