Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER. Modifica ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n.: DE/H/0367/001-002/IA/028. Tipo 9: eliminazione di AWD Pharma Gmbh & Co. KG, 01097 Dresden come sito produttivo per il confezionamento primario. Le variazioni riguardano la specialita' medicinale BUDESONIDE VIATRIS NOVOLIZER relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano C-095778 (A pagamento).