Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS ITALY S.p.A.- Viale J.E. De Balaguer, 6 -21047 Saronno (VA) Medicinale: NEOTIGASON Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC n. 027480019 - 25 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC n. 027480021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 8a : Aggiunta di un sito per il controllo dei lotti: Patheon Inc. - Burlington Century Operations - 977 Century Druve - Burlington, Ontaria, L7L5J8 - Canada. Medicinale: BEZALIP Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - AIC n. 024732012 - 400 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n. 024732024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 8a :Sostituzione del sito per il controllo dei lotti da: Roche S.p.A. - Via Morelli, 2 - 20090 Segrate (Milano) - Italia a: Cenexi - 52, Rue Marcel et Jacques Gaucher - 94120 Fontenay-Sous-Bois - Francia Medicinale: BEZALIP Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - AIC n. 024732012 - 400 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n. 024732024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 9: Eliminazione di un sito produttivo per il prodotto finito: Patheon Italia S.p.A. - Viale G.B. Stucchi 110 - 20052 Monza - Italia. Medicinale: BEZALIP Confezioni e numeri A.I.C.: 200 mg compresse rivestite con film - 50 compresse - AIC n. 024732012 - 400 mg compresse rivestite con film - 30 compresse - AIC n. 024732024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 39 :- Eliminazione della punzonatura "BM" apposta su di un lato della compressa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Regulatory Affair Manager : Lorena Verza. T-09ADD1997 (A pagamento).