TRASFERIMENTO DI TITOLARITA' E VARIAZIONI
 
   Con   determinazione  UPC  n.  60  del  21/04/2009  la  titolarita'
dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio  del  medicinale
FINASTERIDE  AUROBINDO,  Procedura Europea numero NL/H/1005/01/DC, AIC
n.  038550/M  tutte le confezioni, fino ad ora registrata a nome della
societa'  AUROBINDO  PHARMA  LIMITED,  con  sede  legale Ares, Odyssey
Business  Park  West  End  Road, South Ruislip, HA4 6QD, Gran Bretagna
(GB)  e' trasferita alla societa': DOC Generici S.r.l., via Manuzio 7,
210124 Milano, con codice fiscale n. 11845960159.
   Contestualmente   risultano   autorizzate   le  seguenti  modifiche
secondarie   all'autorizzazione   all'immissione  in  commercio  della
medesima  specialita'  medicinale,  apportate  ai  sensi  del  Decreto
Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
Procedura Europea numero: NL/H/1005/001/IB/004
   Confezioni e numeri AIC:
      Tutte le confezioni - AIC n. 038550/M
   Modifica:
      2. Modifica del nome del prodotto medicinale
        Da: FINASTERIDE AUROBINDO
        A: FINASTERIDE DOC Generici
Procedura Europea numero: NL/H/1005/001/IA/005
   Confezioni e numeri AIC:
      Tutte le confezioni - AIC n. 038550/M
   Modifica:
      7.a   Aggiunta   di  un  sito  di  produzione  responsabile  del
confezionamento  secondario  per  tutti i tipi di forme farmaceutiche:
SEGETRA S.A.S, Via Milano 85, 20078 San Colombano al Lambro (MI)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal giorno della pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr.ssa Pia Furlani
 
T-09ADD2046 (A pagamento).