MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: GABAPENTIN WINTHROP 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide Confezioni: tutte le confezioni autorizzate in blister Numero A.I.C.: 036777/M Procedura n. DK/H/508/01-03/IB/020 - Tipo IB n. 42a1: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. Medicinale: GABAPENTIN WINTHROP 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule rigide Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Numero A.I.C.: 036777/M Variazione n. DK/H/508/01-03/IA/023 - Tipo IA n. 9: Eliminazione di Scanpharm A/S - Topstykket 12, 3460 Birker0d (Danimarca) - quale officina responsabile del confezionamento, controllo e rilascio del lotto del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive -modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2118 (A pagamento).