Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifiche
apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE).
Medicinale: LANSOPRAZOLO ALTER "15 mg capsule rigide
gastroresistenti" 14 capsule A.I.C. n. 036912018; "30 mg capsule
rigide gastroresistenti, 14 capsule A.I.C. n. 036912020".
Modifica Tipo IA n. 7a aggiunta del sito di confezionamento
secondario CIT S.r.l., via Galvani n. 1, Burago di Molgora 20040
Milano.
Medicinale: LANSOPRAZOLO LABORATORI ALTER "15 mg capsule rigide
gastroresistenti" 14 capsule A.I.C. n. 037187010; "30 mg capsule
rigide gastroresistenti" 14 capsule A.I.C. n. 037187022.
Modifica Tipo IA n. 7a aggiunta del sito di confezionamento
secondario CIT S.r.l., via Galvani n. 1, Burago di Molgora 20040
Milano.
Medicinale: SERTRALINA ALTER "50 mg compresse rivestite con film"
15 compresse divisibili A.I.C. n. 036855017; "50 mg compresse
rivestite con film" 30 compresse divisibili A.I.C. n. 036855029; "100
mg compresse rivestite con film" 15 compresse A.I.C. n. 036855031;
"100 mg compresse rivestite con film" 30 compresse A.I.C. n.
036855043.
Modifica di tipo IA n. 7a aggiunta del sito di confezionamento
secondario CIT S.r.l., via Galvani n. 1, Burago di Molgora 20040
Milano.
Medicinale: CETIRIZINA ALTER 10 mg compresse rivestite con film, 20
compresse A.I.C. n. 036910014.
Modifica di tipo IA n. 7a aggiunta del sito di confezionamento
secondario CIT S.r.l., via Galvani n. 1, Burago di Molgora 20040
Milano.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Il legale rappresentante:
dott. Benedetto Cicellini
S-092239 (A pagamento).
