Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274)
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
Specialita' medicinale: VOLTADVANCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25  mg  compresse  rivestite  con  film, 10 compresse (A.I.C. n.
035500014);
      25  mg  compresse  rivestite  con  film, 20 compresse (A.I.C. n.
035500026);
      25  mg  polvere  per  soluzione  orale,  10  bustine  (A.I.C. n.
035500038);
      25  mg  polvere  per  soluzione  orale,  20  bustine  (A.I.C. n.
035500040).
   Codice pratica N1A/09/893
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
9:   Eliminazione   di   un'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento  completo,  controlli di qualita' e rilascio del lotto
(Laboratorio  Farmacologico  Milanese  S.r.l.,  via Monterosso n. 273,
Caronno Pertusella).
   Codice pratica N1A/09/894
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
9:   Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del  confezionamento
completo  (Ivers-Lee  Italia  S.r.l.,  corso  della  Vittoria n. 1533,
Caronno Pertusella).
Specialita' medicinale: VENORUTON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg compresse rivestite, 20 compresse (A.I.C. n. 017076062).
   Codice pratica N1A/09/822
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.2:  Aggiunta  di un produttore responsabile del rilascio dei lotti
(incluso il controllo dei lotti) (Kemwell AB, Uppsala - Svezia).
Specialita' medicinale: PORTOLAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5 g polvere orale, 30 bustine (A.I.C. n. 026814032);
      5 g polvere orale, 10 bustine (A.I.C. n. 026814172);
      10 g polvere orale, 20 bustine (A.I.C. n. 026814044);
      10 g polvere orale, 12 bustine (A.I.C. n. 026814133).
   Codice pratica N1A/09/896
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
9:   Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del  confezionamento
completo  (Ivers-Lee  Italia  S.r.l.,  corso  della  Vittoria n. 1533,
Caronno Pertusella).
Specialita' medicinale: PORTOLAC EPS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 bustine da 10 g (A.I.C. n. 029563020).
   Codice pratica N1A/09/895
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
9:   Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del  confezionamento
completo  (Ivers-Lee  Italia  S.r.l.,  corso  della  Vittoria n. 1533,
Caronno Pertusella).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-096854 (A pagamento).