Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 Bollate (MI). Specialita' medicinale: IRISTAMINA. Confezione e numero A.I.C.: 1 mg/ml + 0,8 mg/ml collirio, soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 034281016. Pratica N1B/09/433. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 2: modifica della denominazione del medicinale da: IRISTAMINA a IRIDINA ANTISTAMINICO. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo C-097008 (A pagamento).