Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: GE Healtheare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. Medicinale: HEXVIX. kit 1 flaconcino in vetro di polvere da 10 ml e 1 flaconcino in vetro di solvente da 50 ml; A.I.C.: 037598012/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 42 a modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Prima: solvente confezionato in vetro aveva un periodo di validita' di 2 anni. Dopo: solvente confezionato in vetro aveva un periodo di validita' di 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale: dott.ssa Chiara Bonino C-097258