Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: LACIREX. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 027831039; 6 mg compresse rivestite con film, 14 compresse - A.I.C. n. 027831041; 6 mg compresse rivestite con film, 28 compresse - A.I.C. n. 027831054 (*). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 7.a e conseguenti IA n. 7.b.1. e IA n. 8.b.1 - Aggiunta di un sito per il confezionamento primario e secondario e rilascio dei lotti: Menarini, Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7-13, 01097 Dresden (Germany). Decorrenza della modifica: dal 30 aprile 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. (*) Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Luigi Duca C-097284