Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola. Specialita' medicinale: GLIBORAL. Confezione e numero di A.I.C.: «5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 022592012. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 7.c e conseguenti IA n. 7.a, IA n. 7.b.1. e IA n. 8.b.2 - Aggiunta di un'officina per le fasi di produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti: Menarini - Von Heyden GmbH - Leipziger Strasse, 7-13 - Dresda (Germania). Decorrenza della modifica: dal 22 aprile 2009. IA n. 4 - modifica di denominazione del sito di produzione del principio attivo da Laboratori Guidotti S.p.a. - Divisione Chimica - via Livornese n. 897, Pisa - La Vettola a Lusochimica S.p.a., Stabilimento di Pisa (indirizzo invariato). Decorrenza della modifica: dal 13 maggio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Luigi Duca C-097286