Variazione tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura EU: FR/H/195/001/IA/041). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: RILAMIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674023/M), 6 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674035/M), 30 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674011/M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IA n. 20a: Modifica minore di una procedura di prova approvata per l'eccipiente Opadry White (test di identificazione del titanio diossido), in adeguamento alla Farmacopea Europea. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 27 aprile 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097293