Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). Medicinale: NALOXONE B. BRAUN. Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/894/001/IA/003. Codice A.I.C. medicinale: 037976, confezioni: tutte. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica tipo IA n. 15a - Nuovo Ph. Eur. Certificate of Suitability relativo al principio attivo naloxone cloridrato da parte di un produttore gia' approvato: da R1-CEP 1996-050-Rev 03 a R1-CEP 1996-050-Rev 04 e cambio nome produttore API: da Francopia a Sanofi Chimie. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Luigi Boggio TC-09ADD2828