Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/09/1306. Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi n. 73, Pisa. Specialita' medicinale LUZUL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035910013; «2 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035910025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 5 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito: modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto finito: da: FAL Duiven B.V. Nieuwgraaf 93 6921 RK Duiven The Netherlands; a: FAL Duiven B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL Duiven The Netherlands. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci C-097465