Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.R.L. - Passeggiata di Ripetta, 22 - 00186 Roma Specialita' Medicinale: SOLMUCOL Confezione e Numero A.I.C. : "100 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 24 compresse - 028311013; "100 MG GRANULATO" 10 bustine - 028311025; " 200 MG GRANULATO" 30 bustine - 028311037; " 400 MG GRANULATO" 30 bustine - 028311049; "100 MG/5 ML SCIROPPO" flacone da 180 ml - 028311052; "100 MG/5 ML SCIROPPO" flacone da 90 ml - 028311064; "600 MG GRANULATO" 20 bustine - 028311076; " 200 MG COMPRESSE OROSOLUBILI" 24 compresse - 028311088; " 300 MG/3 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE"5 fiale da 3 ml - 028311090. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Variazione tipo IA n. 5 Modifica dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito: Da: Gelfipharma International S.r.L. , Fraz. San Grato, Via Emilia, 99 - 26900 Lodi A: Gelfipharma International S.r.L., Viale Milano, 88 - 26900 Lodi I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il Legale Rappresentante Dr. C. Raimondo Di Gerlando T-09ADD2954