Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Medicinale: DOMPERIDONE GERMED 
  Confezione: "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC
n.: 035763010 
  Variazione Tipo IA n° 8b-1 
    Aggiunta di un produttore responsabile del  rilascio  dei  lotti,
escluso il controllo dei lotti: Biomedica Foscama - Industria Chimico
Farmaceutica, Via Morolense, 87, 03013, Ferentino (FR)-Italia 
  Variazione Tipo IA n° 32b 
    Riduzione della dimensione dei lotti del prodotto finito  fino  a
10  volte  la  dimensione  originale  del  lotto  approvata  con   la
concessione dell'AIC 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T-09ADD2958