Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CORDARONE 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    200 mg compresse - AIC n° 025035015 
  Codice Pratica N1B/09/341 del 11 marzo 2009 
    Tipo IB 37b e conseguente IB 38c - Aggiunta di un nuovo parametro
"Contaminazione microbica"  e  conseguente  procedura  di  prova  nel
controllo del prodotto finito  secondo  Farmacopea  Europea  corrente
edizione 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3013