Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  -  Codice
  Pratica N1B/09/608 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  Specialita' medicinale: OSMOLAC 
    029160025 - Osmolac sciroppo - Flacone 200 ml 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
    Tipo I.B 7.c + IA 7.a + I.B 7.b.2 + I.A 8.b.2 - Sostituzione  del
produttore del prodotto finito 
    Officina  responsabile  di   tutte   le   fasi   di   produzione,
confezionamento (primario e secondario),  controllo  e  rilascio  dei
lotti 
      DA: I.B.N Savio S.r.l. - 16019 Ronco Scrivia (Ge) - Italia 
      A: Doppel Farmaceutici S.r.l. -  Via  Martiri  delle  Foibe,  1
29016 Cortemaggiore (PC) - Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T-09ADD3079