Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/09/1141. Titolare: Benedetti & Co. S.p.A., Via Bolognese 250 - Pistoia. Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/09/1141. Specialita' medicinale: FOROTAN. Confezioni e numeri AIC: "12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide" 60 capsule + erogatore, A.I.C. 036218016 - "12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide" 100 capsule + erogatore, A.I.C. 036218028 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.7.a: aggiunta, per la sola fase di applicazione del bollino ottico, del sito di produzione Special Product's Line S.p.A. - Via Campobello 15 Pomezia (Roma). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Sig. Dario Lelio Di Sario T-09ADD3090