Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hospira Italia S.r.l. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 per le specialita' medicinali: DESAMETASONE FOSFATO HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n. 033961 - tutte le presentazioni. Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione di un sito produttivo del principio attivo Tianjin Pharmaceuticals Corporation 91, Cheng Lin Zhuang Road Tianjing (China); OCTREOTIDE HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n. 038113/M - tutte le presentazioni. Variazione PT/H/0135/01-04/IA/008. Tipologia 11a: Modifica della dimensione dei lotti del principio attivo: da 0.3 - 0.7 kg; a 0.3 - 1 kg; IRINOTECAN HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C. n. 037037/M - tutte le presentazioni. Variazione PT/H/0190/001/IA/055. Tipologia 7a aggiunta di Brecon Pharmaceuticals Limited (UK) quale sito alternativo per il confezionamento secondario e stoccaggio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore Affari Regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-097526