Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: NAVOBAN - 5 mg capsule rigide 5 capsule rigide A.I.C. 028456022 - 5 mg capsule rigide 10 capsule rigide A.I.C. 028456034 (*) (*) confezione sospesa Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositate il 24.04.2009: Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP 2001-332-Rev.00, 28.06.07 Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP 2002-115-Rev.00, 28.06.07 Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP 2001-211-Rev.00, 17.05.07 Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP 2003-172 Rev.00, 25.07.08 Tipo IA n. 22a: Presentazione Certificato di idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo per gelatina da produttore approvato: R1-CEP 2002-110 Rev.00, 13.12.07 Tipo I A9: Eliminazione di un Fornitore di gelatina, autorizzato con un Certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea esclusivamente in relazione al certificato R0-CEP 2000-045 Rev.00, 18.07.00 Tipo I A9: Eliminazione di un Fornitore di gelatina, autorizzato con un Certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea esclusivamente in relazione al certificato R0-CEP 2000-050 Rev.00, 26.07.00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. (*) Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD3143